ما هو رقم الموافقة على الدواء؟
رقم الموافقة على الدواء هو المعرف الوحيد الذي وافقت عليه الإدارة الوطنية لتنظيم الأدوية لتسويق الدواء الذي تنتجه إحدى الشركات المصنعة للأدوية. إنها تشبه "بطاقة الهوية" الخاصة بالدواء. وهو أساس مهم لشرعية المخدرات. يمكن للمستهلكين التحقق من صحة ومعلومات إنتاج الأدوية من خلال رقم الموافقة. في السنوات الأخيرة، اجتذبت قضايا سلامة الأدوية الكثير من الاهتمام، وأصبح فهم معنى أرقام الموافقة وطرق الاستعلام أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة الأدوية.
1. تركيبة ومعنى رقم الموافقة

تتكون أرقام الموافقة على الأدوية عادةً من أحرف وأرقام، ويختلف التنسيق حسب البلد أو المنطقة. وبأخذ الصين كمثال، يكون تنسيق رقم الموافقة كما يلي:
| نوع رقم الوثيقة | مثال التنسيق | معنى |
|---|---|---|
| المخدرات المحلية | الرقم الوطني للموافقة على الدواء H (Z/S/J) + 8 أرقام | يمثل H الأدوية الكيميائية، ويمثل Z الطب الصيني التقليدي، ويمثل S المنتجات البيولوجية، ويمثل J الأدوية المعبأة المستوردة. |
| الأدوية المستوردة | شهادة تسجيل الدواء المستورد رقم H (Z/S) + 8 أرقام | تتوافق تصنيفات H وZ وS مع الأدوية المحلية |
على سبيل المثال، يعني "الرقم الوطني للموافقة على الأدوية H20220001" أن الدواء عقار كيميائي، تمت الموافقة عليه في عام 2022، والرقم التسلسلي هو 0001.
2. كيفية التحقق من رقم الموافقة على الدواء
يمكن للمستهلكين التحقق من أرقام الموافقة على الأدوية من خلال القنوات الرسمية التالية:
| طريقة الاستعلام | خطوات العملية |
|---|---|
| الموقع الرسمي للهيئة العامة للغذاء والدواء | أدخل عمود "الاستعلام عن الدواء" وأدخل رقم الموافقة أو اسم الدواء |
| التطبيق "الرقابة على المخدرات في الصين". | قم بتنزيل التطبيق الرسمي، أو قم بمسح الرمز الشريطي لتغليف الدواء أو أدخل رقم المستند يدويًا |
| منصة الطرف الثالث | توفر بعض منصات التجارة الإلكترونية (مثل Alibaba Health وJD Health) وظائف الاستعلام عن معلومات الأدوية |
3. القضايا الساخنة المتعلقة برقم الموافقة
في الأيام العشرة الماضية، ركزت المناقشات حول أرقام الموافقة على الأدوية بشكل أساسي على الجوانب التالية:
| مواضيع ساخنة | محتوى محدد |
|---|---|
| الإشراف على مبيعات الأدوية عبر الإنترنت | تم الكشف عن أرقام "مخدرات المشاهير عبر الإنترنت" في العديد من الأماكن، مما يذكر المستهلكين بالاهتمام بالتحقق |
| حبيبات تركيبة الطب الصيني | تتطلب اللوائح الجديدة أن يتم وضع علامة على حبيبات تركيبة الطب الصيني التقليدي بأرقام الموافقة لتعزيز توحيد الصناعة |
| سلامة الدواء للأطفال | تم سحب بعض أدوية خافضات الحرارة المخصصة للأطفال بسبب انتهاء صلاحية أرقام التسجيل. يجب على الآباء التحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية. |
4. أهمية رقم الموافقة
1.ضمان الشرعية: قد تكون الأدوية التي لا تحمل أرقام الموافقة مزيفة أو منتجة بشكل غير قانوني، مما يشكل مخاطر على السلامة.
2.إمكانية تتبع الجودة: يمكن الاستعلام عن معلومات الشركة المصنعة والدفعة والمكونات الخاصة بالدواء من خلال رقم الوثيقة.
3.أساس حماية الحقوق: في حالة اكتشاف مشاكل دوائية، فإن رقم الموافقة هو الوثيقة الأساسية للشكاوى أو المطالبات.
5. ملخص
رقم الموافقة على الدواء هو "خط الدفاع الأول" لسلامة الدواء. عندما يقوم المستهلكون بشراء الأدوية، يجب عليهم التحقق من صحة وصحة رقم التسجيل وإعطاء الأولوية للقنوات الرسمية. كما كثفت إدارة الغذاء والدواء الحكومية مؤخرًا جهودها للقضاء على أرقام التسجيل المزيفة. وفي المستقبل، سيتم تحسين نظام الاستعلام بشكل أكبر وتعزيز شفافية الإشراف على الأدوية.
(النص الكامل، حوالي 850 كلمة في المجموع)
تحقق من التفاصيل
تحقق من التفاصيل